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10 luglio 2019 - news

Certificazione MDSAP

Siamo molto orgogliosi di annunciare che DIESSE ha ricevuto la certificazione MDSAP (Medical Device Single Audit Program) rilasciata da TÜV SÜD America.

MDSAP è lo standard di qualità del settore dei dispositivi medici più recente, che definisce i requisiti del sistema di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici, nonché quelli per la progettazione e sviluppo, gli acquisti, i processi di produzione, la distribuzione, l’assistenza e la sorveglianza post-marketing.

La certificazione ottenuta da DIESSE copre i requisiti di tutte e cinque le agenzie che partecipano al programma:

- Australia Therapeutic Goods Administration of Australia (TGA)
- Agência Nacional de vigilância sanitária brasiliana (ANVISA)
- Ministero della salute, del lavoro e del welfare giapponese (MHLW)
- Health Canada
- FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti.

MDSAP è una pietra miliare per la conformità normativa a livello globale.
Questo risultato ribadisce l'impegno costante di DIESSE nel fornire prodotti e servizi di qualità ai nostri clienti.