Stage formativo in area Regolatoria

Sede di lavoro: Monteriggioni (SI)

Company Location Monteriggioni, Toscana, Italia

Obiettivo dello stage è condurre un progetto formativo nell’ambito degli Affari Regolatori, con acquisizioni di conoscenze nelle principali regolamentazioni Europee ed extra-Europee in materia di Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro.
La risorsa inserita acquisirà competenze nella redazione di documentazione necessaria alla marcatura CE dei Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro (quali Materiali informativi, Dichiarazioni di Conformità CE, Schede di sicurezza che informano del rischio chimico legato all’utilizzo del prodotto) ed alla relativa registrazione presso i Ministeri della Salute dei paesi extra-UE.
La risorsa inserita acquisirà competenze e conoscenze nelle principali metodologie di gestione delle richieste dei Distributori esteri durante le attività di registrazione dei prodotti.

Competenze tecniche richieste dal ruolo :
capacità di effettuare ricerca bibliografica sulle principali piattaforme scientifiche.

Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Chimica, CTF).

Conoscenze linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese (lettura e scrittura).

Buona conoscenza degli applicativi di Microsoft Office. In particolare:
Excel: conoscenza delle impostazioni di formattazione, settaggio formule ecc
Word: conoscenza della formattazione, tabelle, stili, elenchi puntati e numerati
Power Point: conoscenza delle impostazioni per la preparazione di una presentazione

Completano il profilo: capacità di organizzazione, capacità di problem solving, spiccata iniziativa personale.

Requisito essenziale: capacità di lavorare in team.

Stage formativo in area Regolatoria - Monteriggioni (SI)