Il 27 giugno 2022 l’Ente Notificato TÜV SÜD Product Service GmbH ha rilasciato il primo Certificato del Sistema di Gestione della Qualità UE (IVDR) di DIESSE, valido per i dispositivi di Classe B,Classe C e Classe A Sterile
venerdì 01 luglio 2022Con orgoglio annunciamo che l'Organismo Notificato TÜV SÜD ha certificato che DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. ha istituito, documentato e implementato un sistema di gestione della qualità conforme a quanto previsto dall'articolo 10 (8) del Regolamento (UE) 2017/746 sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro.
Il 27 giugno 2022 è stato rilasciato il primo Certificato del Sistema di Gestione della Qualità UE (IVDR) di DIESSE, valido per i dispositivi di Classe B e Classe C fino al prossimo 26 giugno 2027. Certificato integrato il 21 Luglio con l’aggiunta del prodotti Classe A Sterile, valido fino al 18 Luglio 2027.
Tutti i prodotti appartenenti alla Classe A sono stati adeguatamente marcati CE secondo il Regolamento UE 2017/746 (IVDR) entro il 26 maggio 2022.
Questo nuovo traguardo normativo rappresenta un altro importante risultato, che dimostra il nostro continuo impegno a rispettare i più elevati standard di qualità.
Un traguardo raggiunto grazie al lavoro e alla professionalità del nostro dipartimento Qualità.
