CHORUS PROMONITOR
CHORUS PROMONITOR
Intro
I test CHORUS Promonitor offrono informazioni chiave sulla biodisponibilità del farmaco e l’immunogenicità nei pazienti a cui è stata prescritta una terapia biologica.
BENEFICI:
• Trattamento specifico per ogni paziente
Prodotti
CHORUS PROMONITOR INFLIXIMAB
Sensibilizzato con un anticorpo monoclonale umano anti-TNF-α legato a TNF-α umano ricombinante
Kit per la determinazione quantitativa di Infliximab (IFX) nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86700
Quantità
36 det.
METODO
ELISA a cattura
TIPOLOGIA
Test quantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 92.9-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 96.8-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
STANDARD INTERNAZIONALE
NIBSC code: 16/170
RANGE DI CALIBRAZIONE
0.30-50.0 μg/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR ANTI-INFLIXIMAB
Kit di immunodosaggio per la determinazione semiquantitativa di anticorpi anti-Infliximab nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86701
Quantità
36 det.
METODO
ELISA con anticorpo ponte
TIPOLOGIA
Test semiquantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 89.3-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 97.0-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
2.0-1500.0 AU/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR ADALIMUMAB
Sensibilizzato con un anticorpo monoclonale umano anti-ADL
Kit per la determinazione quantitativa di Adalimumab (ADL) nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86702
Quantità
36 det.
METODO
ELISA sandwich
TIPOLOGIA
Test quantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 92.4-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 96.5-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
STANDARD INTERNAZIONALE
NIBSC code: 16/236
RANGE DI CALIBRAZIONE
0.30-55.0 μg/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR ANTI-ADALIMUMAB
Kit di immunodosaggio per la determinazione semiquantitativa di anticorpi anti-Adalimumab nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86703
Quantità
36 det.
METODO
ELISA con anticorpo ponte
TIPOLOGIA
Test semiquantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 92.0-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
99.2% IC95%: 95.5-99.8
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
6.0-1650.0 AU/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR USTEKINUMAB
Rivestito con anticorpo monoclonale umano anti-UTK
Kit per la determinazione quantitativa di Ustekinumab (UTK) nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86712
Quantità
36 det.
METODO
Elisa a ponte
TIPOLOGIA
Test quantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
99.0% IC95%: 94.3-99.8
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 97.5-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
0.10-33.0 µg/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR ANTI-USTEKINUMAB
Kit di immunodosaggio per la determinazione semiquantitativa automatizzata anti-Ustekinumab nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86713
Quantità
36 det.
METODO
Elisa a ponte
TIPOLOGIA
Test semiquantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 91.0-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 95.6-99.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
1.5-296.0 AU/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR VEDOLIZUMAB
Rivestito con anticorpo monoclonale umano anti-VDZ
Kit di immunodosaggio per la determinazione quantitativa automatizzata di Vedolizumab (VDZ) nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86710
Quantità
36 det.
METODO
ELISA sandwich
TIPOLOGIA
Test quantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 91.4-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 97.1-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
2.0-20.0 ng/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR ANTI-VEDOLIZUMAB
Kit di immunodosaggio per la determinazione semiquantitativa automatizzata anti-Vedolizumab nel siero umano
Scheda tecnica
Codice
86711
Quantità
36 det.
METODO
Elisa a ponte
TIPOLOGIA
Test semiquantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 91.2-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% IC95%: 97.0-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
150.0-2000.0 pg/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
IFU
SDS
CoA
Dichiarazione di conformità CE
CHORUS PROMONITOR ETANERCEPT
Rivestito con anticorpo monoclonale umano anti-ETN
Kit di immunodosaggio per la determinazione quantitativa automatizzata di Etanercept (ETN) nel siero umano,
Scheda tecnica
Codice
86706
Quantità
12 det.
METODO
ELISA sandwich
TIPOLOGIA
Test quantitativo
SENSIBILITA' DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 91.6-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 97.1-100.0
VALIDITA'
12 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
0.14 – 13.0 µg/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C
Download
CHORUS PROMONITOR GOLIMUMAB
Rivestito con anticorpo monoclonale umano anti-GLM
Kit di immunodosaggio per la determinazione quantitativa automatizzata di Golimumab (GLM) nel siero umano.
Scheda tecnica
Codice
86708
Quantità
12 det.
METODO
ELISA a cattura
TIPOLOGIA
Test Quantitativo
SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 93.0-99.9
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
100.0% CI95%: 97.1-100.0
VALIDITA'
8 mesi dalla data di preparazione
RANGE DI CALIBRAZIONE
0.30 – 12.0 µg/ml
TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE
2°/8°C